司太立:公司通过美国FDA现场检查

   发布时间:2024-11-12 16:13 作者:胡颖

司太立公告,公司于2024年9月2日至9月6日期间接受了美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)的 cGMP(现行药品生产质量管理规范)现场检查,检查范围涵盖质量体系、物料、生产、包装与标签、设备设施、实验室控制六大系统。近日,公司收到美国 FDA 签发的现场检查报告(EIR,Establishment Inspection Report),该报告表明公司(司太立大道 1 号厂区)已通过本次 cGMP 现场检查。

 
 
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