华东医药：子公司获FDA批准开展HDM1005注射液I期临床试验

华东医药公告，旗下全资子公司杭州中美华东制药有限公司已获得美国FDA批准，开展HDM1005注射液的I期临床试验。该药物适应症为阻塞性睡眠呼吸暂停合并肥胖或超重患者的治疗。HDM1005为1类化学新药，具备双靶点长效激动剂特性，临床前研究显示其在降糖、减重及改善脂肪代谢方面具有良好效果。该药物在中国的临床试验已于2024年3月获得批准，预计2024年Q4将获得I期临床研究报告。此次FDA批准标志着公司在内分泌治疗领域的重要进展，但短期内对公司业绩影响有限，药物研发仍面临重不确定性。