近年来,国际核药市场投资热情高涨,诺华的两款重磅RDC产品Lutathera和Pluvicto的商业化成功尤为引人注目。数据显示,2023年Pluvicto销售额达9.21亿美元,2024年上半年已超过5亿美元,预计全年将突破10亿美元。
港股上市公司远大医药近日宣布,其创新RDC药物ITM-11的III期临床试验申请已获国家药监局受理。该试验旨在评估ITM-11在治疗胃肠胰腺神经内分泌瘤中的有效性和安全性,拟入组超60例患者。
今年3月,远大医药的ITM-11已获准在国内开展针对特定GEP-NET患者的III期临床研究。此次受理的COMPETE桥接研究有望进一步扩大ITM-11的适用人群。
远大医药在核药领域投入重金,目前已有四款创新RDC药物获批开展临床研究,其中三款已进入III期临床阶段,成为国内核药创新研究领域的领军企业。
全球核药市场规模自2013年起快速扩容,预计2026年将达120亿美元。国内市场同样潜力巨大,预计2025年国内放射性药物市场规模将达到93亿元人民币,2030年将增至260亿元人民币。
尽管国内核医学起步较晚,但多家企业的研发药物已进入临床三期,国内核药市场有望在近两年迎来收获期。