九洲药业:外沙厂区通过FDA现场检查

   发布时间:2024-10-25 16:00 作者:孙明

九洲药业公告,公司外沙厂区于2024年8月19日至23日接受美国FDA的cGMP现场检查,检查涵盖质量体系、物料、生产、包装与标签、设备设施及实验室控制六大系统。近日,公司收到美国FDA签发的现场检查报告(EIR,Establishment Inspection Report),以NAI(无行动指示)的结果顺利通过。

 
 
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