中国企业正奋力追赶,意图在全球经皮给药制剂市场中占据领先地位。北京泰德制药股份有限公司,作为这一领域的佼佼者,已宣称其凝胶贴膏年产能达到1.5亿贴,远超昔日领先的日本企业。泰德制药副总裁赵焰平表示,随着老龄化社会的到来及新产品的推出,公司将进一步扩大产能,目标直指全球最大经皮给药制剂生产商的宝座。
这一雄心壮志不仅基于市场潜力,更得到了国家政策的支持。2023年,泰德制药被国家工信部评为中国透皮贴剂产业链的“链主”,被赋予解决行业“卡脖子”问题的重任。
经皮给药制剂,以其便捷性和低副作用,特别适用于老年患者。数据显示,中国60岁及以上老年患者的多重用药率高达70.8%,每日平均服用药物达8.6种。
现代经皮给药制剂技术起源于20世纪的日本和美国,而中国企业直至2011年才正式推出首款自研产品。泰德制药凭借融合日美技术并创新,已构建起凝胶贴膏、热熔胶贴剂、透皮贴剂三大技术平台。
赵焰平认为,中国老龄化带来的市场需求将助力泰德制药等中国企业超越日本同行。他以阿尔茨海默病治疗贴剂为例,说明了经皮给药制剂在解决患者用药难题上的优势。
除了阿尔茨海默病,泰德制药还在骨关节炎、带状疱疹神经痛、帕金森等领域布局,目标到2030年拥有14款经皮给药制剂。
赵焰平将现代经皮给药制剂比作一片未被有效开垦的荒地,指出尽管中国早在唐宋时期就已使用膏药,但长时间未得到有效开发和迭代。
传统中药贴膏与现代经皮给药制剂在成分和使用体验上存在显著差异。近年来,现代经皮给药制剂逐渐取代传统膏药的市场份额。
然而,进入这一领域并不容易,前沿核心技术主要掌握在国外。泰德制药在自主研发过程中遇到了原材料选择、生产工艺等多重挑战,但通过不懈努力,最终克服了这些难题。
泰德制药致力于打造技术平台,而非单一产品。目前,公司已拥有三大技术平台,分别对应三代技术,从局部抗炎镇痛到全身治疗,不断拓展治疗领域。
与日本久光制药的发展路径相似,泰德制药从局部抗炎镇痛起家,逐步向更广泛的治疗领域拓展。赵焰平表示,公司将专注于解决未满足的临床需求,通过给药方式的创新,让现有药物变得更完美。
泰德制药的布局经皮给药制剂与其股东背景密切相关。作为中日友好医院的院办企业,泰德制药具有明显的临床资源优势,并与日本医药产业界保持密切交流。