白云山公告:广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂近日获得国家药监局签发的《药品补充申请批准通知书》。此次批准涉及脂降宁片和鼻渊片的说明书安全性内容变更。
脂降宁片的通知书编号为2024B04757,申请于2024年6月24日递交,7月11日获得受理。该药品用于高脂血症及相关症状,2023年销售额为605万元。
鼻渊片的通知书编号为2024B04675,申请于2024年7月3日递交,7月11日获得受理。该药品用于治疗慢性鼻炎及鼻窦炎,2023年销售额为129万元。
此次批准将提升药品说明书的安全信息质量,增强市场竞争力,但对公司当期业绩无重大影响。投资者需关注药品研发及市场环境的不确定性,谨慎决策。