汇宇制药公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,注册药品为注射用替考拉宁。公司获批的注射用替考拉宁注册分类为化学药品4类,按照与参比制剂质量和疗效一致的技术要求审评并获批,批准后视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。公司已开展产品上市销售的前期准备工作。
汇宇制药公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,注册药品为注射用替考拉宁。公司获批的注射用替考拉宁注册分类为化学药品4类,按照与参比制剂质量和疗效一致的技术要求审评并获批,批准后视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。公司已开展产品上市销售的前期准备工作。
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