远大医药再拓眼科版图,干眼症新药引进,市场前景如何?

   发布时间:2024-12-13 15:26 作者:沈如风

在眼科创新药领域,远大医药(00512.HK)再次迈出重要步伐。近日,该公司宣布与箕星药业香港有限公司(简称“箕星药业”)达成战略合作,获得了两款针对干眼症的创新药物OC-01和OC-02在大中华区的独家开发和商业化权益。

远大医药总部位于武汉,自2008年在港交所主板上市以来,已发展成为一家集核药抗肿瘤诊疗、心脑血管精准介入诊疗科技、制药科技和生物科技于一体的科技创新型国际化医药企业。此次合作,标志着远大医药在眼科领域的创新产品布局得到了进一步深化。

尽管远大医药并未透露此次交易的具体金额,但表示在相关条件满足后,公司将正式获得这两款药物的权益。OC-01和OC-02作为高选择性的乙酰胆碱能受体激动剂,能够通过激活三叉神经副交感神经通路,增加天然泪液的分泌,从而有效治疗干眼症。

远大医药在眼科领域的布局并非首次。今年早些时候,该公司已从联拓生物引进了全球创新眼用制剂TP-03,用于治疗蠕形螨睑缘炎及蠕形螨导致的睑板腺功能障碍。此次引进OC-01和OC-02,进一步丰富了远大医药在眼科管线的产品组合。

目前,远大医药在眼科赛道共布局了五款管线产品,包括GPN00136(BRM421,适应症:干眼症)、GPN00153(CBT-001,适应症:翼状胬肉)、GPN00833(适应症:眼部炎症)、GPN00884(适应症:近视防治)以及新引进的OC-01和OC-02。其中,GPN00833和TP-03的进展较快,GPN00833预计将于2024年11月完成国内III期临床研究。

OC-01作为全球首款且唯一一款获批治疗轻、中、重度干眼症的无防腐剂、多剂量、无菌包装鼻喷雾剂,自2021年10月在美国获批上市以来,已在全球范围内引起了广泛关注。在中国,OC-01已于2023年2月在澳门获批上市,并预计将于2024年11月在中国台湾和中国大陆上市,商品名为星特润。而OC-02则处于临床阶段,已在美国完成了针对干眼症的IIb期临床研究。

值得注意的是,OC-01和OC-02并非箕星药业自研产品,而是于2021年从Oyster Point Pharma(OYST.US)引进所得。Oyster Point Pharma是一家专注于眼科first-in-class药物研发的生物制药公司。此次箕星药业将这两款产品的权益转让给远大医药,背后的考量尚不得而知。

干眼症作为一种常见的慢性眼表疾病,在中国发病率高达21%-30%,患者人数保守估计约3.6亿。随着人们对眼部健康的日益重视,干眼症药物市场前景广阔。然而,干眼症领域用药广泛,新药物想要在市场中脱颖而出,仍需面临不小的挑战。

远大医药引进OC-01后,其商业化放量情况仍需进一步观察。尽管OC-01具有无防腐剂、多剂量、无菌包装等显著特征,但市场上已有不少无防腐剂的眼药水产品。因此,OC-01能否在竞争中脱颖而出,还需看其后续的市场表现。

除了远大医药外,其他眼科制药企业也在积极布局干眼症药物市场。例如,欧康维视生物(01477.HK)今年从爱尔康引进了8款干眼症治疗和手术用滴眼液产品组合,恒瑞医药则引进了全氟己基辛烷滴眼液用于治疗睑板腺功能障碍相关干眼病。

随着干眼症药物市场的不断升温,越来越多的企业开始涌入这一领域。远大医药此次引进OC-01和OC-02,不仅丰富了自身的产品线,也为公司在眼科领域的未来发展奠定了坚实基础。

同时,这也反映出当前眼科创新药领域的竞争激烈程度。未来,远大医药将如何在竞争中保持优势,还需看其后续的研发和市场布局。

 
 
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