2025美妆行业迎大考:31部新规下,谁将脱颖而出?

   发布时间:2024-12-18 18:37 作者:钟景轩

随着我国化妆品行业迈入高质量发展的新纪元,“合规”已成为推动行业前行的关键词。近年来,化妆品监管体系不断完善,特别是《化妆品监督管理条例》的深入实施,为行业设立了更为严格的标准和要求。

2025年,化妆品行业将迎来一系列重要变革。其中,最为瞩目的便是完整版安全评估(安评)的正式实施。根据国家药监局的公告,自2025年5月1日起,化妆品注册备案将只能提交完整版安评报告,标志着“简化版安评”时代的终结。这一转变给原料商、工厂和品牌带来了前所未有的挑战,同时也预示着行业洗牌将进一步加剧。

为了应对这一变革,监管机构在过去一年中密集发布了多项技术文件和配套措施,旨在帮助行业更好地理解和执行新规。然而,尽管有了这些支持,企业仍面临诸多难题。例如,毒理学检测的高成本和长周期,以及国内原料毒理数据的缺乏,都成为企业完成安评的绊脚石。对于哪些原料需要做毒理检测、安评报告数据能否共享等问题,企业也普遍感到困惑。

与此同时,牙膏行业也迎来了最严监管时代。自《牙膏监督管理办法》实施以来,牙膏产品的功效宣称必须建立在充分的科学依据之上。根据规定,简化备案的牙膏产品需在2025年12月1日前完成功效评价,并上传功效宣称依据的摘要。这一要求使得牙膏企业不得不重新审视和评估其产品的功效宣称,以确保合规性。

壬二酸作为一种备受瞩目的天然植物成分,近年来在化妆品市场中热度不断攀升。然而,由于《化妆品安全技术规范(2015年版)》中并未收录壬二酸的检验方法,导致市场上含有壬二酸的产品质量参差不齐。为了解决这一问题,国家药监局于2024年10月30日发布了新增的检验方法,并将于2025年7月1日起实施。这一举措无疑为壬二酸在化妆品中的应用戴上了“紧箍咒”,使得企业不得不更加谨慎地选择和使用该成分。

欧盟化妆品法规的修订也给我国化妆品出口企业带来了新的挑战。根据欧盟委员会公布的修订案,A醇(视黄醇)、曲酸、α-熊果苷、熊果苷等成分将被限制或禁用,而4-MBC则直接被列入禁用物质清单。这些成分在我国化妆品中广泛应用,但浓度限值与欧盟要求存在差异。因此,对于出口欧盟的企业而言,必须尽快调整产品配方和标签,以确保符合欧盟法规的要求。

面对这一系列变革和挑战,我国化妆品企业不得不加快转型升级的步伐。一方面,企业需要加大研发投入和技术创新力度,提高产品的安全性和有效性;另一方面,企业也需要加强法规学习和培训,提高合规意识和能力。只有这样,才能在激烈的市场竞争中立于不败之地。

 
 
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